Registrazione FDA - Servizio di FDA Agent per gli Stati Uniti - Certificazione Prodotti Alimentari Stati Uniti

23/02/2017

Servizi consulenza e messa a norma FDA prodotti alimentari

Consulenza FDA e messa a norma dei prodotti e specialità alimentari destinate all'importazione negli Stati Uniti d'America

Approfondimenti sulla Registrazione aziendale con la FDA ed il  Servizio di Agente FDA, obbligatorio per importare prodotti alimentari negli Stati Uniti


L' agente FDA non un ruolo commerciale e agisce solo in qualità di preposto con la FDA per ricevere da questa ogni tipo di comunicazione ufficiale relativa alla registrazione dell'azienda con la FDA.  L'FDA Agent quindi non ha il potere di rappresentare l'azienda nè di prendere alcun tipo di decisione che impegni l'azienda in nessun modo. Si tratta di un ruolo di comodo per facilitare le comunicazioni della FDA con l'azienda esportatrice. Pensate a quanto sarebbe problematico per la FDA dover comunicare con aziende alimentari sparse per tutto il mondo, in ogni fuso orario e dovendo comunicare in decine di lingue diverse!

Export USA offre il servizio di FDA Agent a prezzi competitivi e senza vincoli contrattuali a lungo termine

Come societa’ di consulenza export con sede a New York, siamo in grado di rispondere in maniera efficace alle necessita’ delle aziende che devono mettere a norma i prodotti alimentari da importare in America. In particolare, ci riferiamo alla necessita’ di dover rinnovare la registrazione FDA con cadenza biennale.

A tal proposito, ci teniamo a sottolineare che Export USA, a differenza da quanto praticato da altre societa’ di consulenza FDA, non vincola le aziende proprie clienti a piani di rinnovo pluriennali e non chiede la firma di contratti in tal senso. La vostra azienda rimane libera di proseguire il rapporto di FDA agent con noi, oppure di interromperlo allo scadere di ogni anno.  In aggiunta, ExportUSA puo’ vantare i migliori prezzi sul mercato per quanto concerne i servizi di FDA Agent e i servizi di certificazione dei prodotti alimentari per importazione negli Stati Uniti. Qui sotto si riportano i prezzi del servizio di FDA agent:

  • Servizio di Agente FDA per esportatori di generi alimentari: 640 $ all’anno per il primo anno, e 480 $ all’anno per gli anni successivi al primo.
  • Servizio di Agente FDA per esportatori di medical devices: 850 $ all’anno sempre.

Contattateci per conoscere i prezzi di tutti i servizi FDA offerti da Export USA

Importanza della figura dell’ FDA Agent per importare e vendere alimentari in America

L’agente FDA puo’ essere una persona fisica o giuridica residente negli Stati Uniti, che funge da rappresentante dell’esportatore nei confronti della FDA. Tutte le strutture non americane che producono, imballano o immagazzinano prodotti alimentari, bevande alcoliche e non, ed integratori alimentari, sono tenute per legge a nominare un agente FDA.

Inoltre, tutte le comunicazioni tra l’FDA e la facility dell’esportatore avvengono tramite l’agente FDA, che puo’ intervenire qualora ci fossero problemi burocratici. Ad esempio, puo’ succedere che la merce venga fermata in dogana. In tal caso, L’FDA non contatta l’esportatore, bensi’ il suo agente doganale. In questi caso l'Agente FDA, essendo in America, può intervenire prontamente per aiutare lo sdoganamento della merce. Riassumendo, l’importanza dell’FDA agent si rivela duplice: se da un lato e’ obbligatorio per legge, dall’altro puo’ fornire pronta assistenza per le tecnicita’ legate alle attivita’ di esportazione e vendita sul mercato americano.

Documentazione ed Informazioni Richieste per la Registrazione FDA

Servizi di messa a norma FDA per gli Stati Uniti

Per registrare la propria struttura con l’FDA bisogna fornire la seguente documentazione ed informazioni:

  • Informazioni della struttura: indirizzo, recapito telefonico, email, nome referente, ragione sociale e tipo di attivita’ svolta all’interno della struttura (se produttiva, imballaggio o magazzino).
  • Indirizzo postale della sede legale.

    Dati dell’agente FDA: se si tratta di una persona fisica bisogna fornire nome, cognome, indirizzo, recapito telefonico ed email. Se invece l’FDA agent e’ una persona giuridica bisogna fornire la ragione sociale, l’indirizzo e l’email.

  • Dati del prodotto: bisogna specificare se e’ destinato al consumo animale o umano, e le sue caratteristiche tecniche.

  • Dati del richiedente della registrazione FDA. Il richiedente puo’ essere l’agente FDA, il proprietario della struttura, oppure un soggetto terzo autorizzato.


Registrarsi con l’FDA: Domande Frequenti

Qui sotto si riportano alcune delle domande piu' frequenti che ci vengono rivolte dalle aziende quando devono registrare la propria azienda con l’FDA per importare negli Stati Uniti.

1) Quanto dura la registrazione FDA?
Due anni.

2) Quanto tempo occorre per la registrazione?
Massimo una settimana.

3) Devo chiedere la registrazione FDA?
E’ obbligatoria per chi produce, confeziona o immagazzina cibo e bevande destinate al mercato Americano.

4) Dopo la registrazione posso spedire?
Dipende dal prodotto. Come regola generale il primo step e’ la registrazione FDA, dopodiché si deve mettere a norma le etichette con i valori nutrizionali. In aggiunta per alcuni prodotti vengono richieste informazioni aggiuntive. Per esempio, per i prodotti caseari e’ richiesto un certificato veterinario dalla ULSS.

5) La produzione e l’apposizione dell’etichetta vengono fatte da soggetti diversi, chi dei due si deve registrare?
Considerando lo scenario in cui un prodotto passa attraverso due strutture; se la seconda struttura apporta delle modifiche al prodotto, allora solo la seconda struttura si deve registrare. Invece, se la seconda struttura applica solo l’etichetta, entrambe si devono registrare con l’FDA.




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