Aggiornamento FDA sulla registrazione dei prodotti cosmetici destinati all'importazione sul mercato americano

Oggi, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha pubblicato un aggiornamento sulle attività in corso relative alla nuova registrazione delle strutture dei prodotti cosmetici e all'elenco dei prodotti cosmetici, come previsto dalla Legge di Modernizzazione della Regolamentazione dei Cosmetici del 2022 (MoCRA)

Nell'Agosto 2023
l'FDA ha emesso una bozza di orientamento sulla registrazione delle strutture dei prodotti cosmetici e sugli elenchi dei prodotti. La FDA ha ricevuto oltre 40 commenti su tale bozza e sta attualmente valutando tali osservazioni. Una volta finalizzata, la guida fornirà raccomandazioni e istruzioni per aiutare le aziende a presentare registrazioni e elenchi di strutture dei prodotti cosmetici all'FDA.

Nel Settembre 2023
l'FDA ha annunciato l'opportunità di commentare il suo nuovo portale di invio elettronico dei dati in bozza (Cosmetics Direct) L'FDA deve ora ottenere la revisione e l'approvazione dell'Ufficio di Gestione e Bilancio (OMB) presso l'Ufficio Esecutivo del Presidente, ai sensi della Paperwork Reduction Act, per la proposta di raccolta di informazioni sulla registrazione e sull'elenco.

Nell'Ottobre 2023
l'FDA ha annunciato la pubblicazione della Guida all'Implementazione della Strutturazione dell'Etichettatura dei Prodotti (SPL) con le Procedure di Validazione. La Guida all'Implementazione può essere utilizzata per sviluppare strumenti di autorizzazione SPL. In futuro, una volta che l'FDA inizierà ad accettare i dati, gli utenti potranno trasmettere invii in formato SPL tramite l'Electronic Submissions Gateway (ESG) della FDA, o software di autorizzazione SPL, inclusi gli Xforms, per registrazioni e elenchi di strutture dei prodotti cosmetici.

Aggiornamento di Oggi 01 Novembre 2023
L'FDA fornirà ulteriori informazioni sulla data di lancio per l'invio elettronico dei dati di registrazione dei prodotti cosmetici destinati alla vendita sul mercato americano nelle prossime settimane.

L'industria può continuare a prepararsi per la registrazione e l'elenco esaminando i documenti forniti dalla FDA e essendo proattiva nella raccolta delle informazioni necessarie per completare le registrazioni delle strutture e gli elenchi dei prodotti.