Compliance FDA per dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici, e il ruolo dei Social Media nel mercato americano

La compliance FDA per dispositivi medici, integratori alimentari, e cosmetici, non si ferma alle etichette e si estende ai contenuti pubblicati sui social media in America ma anche sui social media in altri paesi del mondo.

L'algoritmo utilizzato da TikTok o da altri social media per monitorare il coinvolgimento degli utenti sul mercato americano può portare alla formazione di "camere di risonanza" di informazioni fuorvianti poiché il sistema tende a favorire contenuti che generano una forte interazione, come like e condivisioni ad esempio. Questo rischio è particolarmente accentuato quando si tratta di consigli medici oppure legati all'uso di dispositivi medici o integratori alimentari, anche se pubblicati al di fuori del mercato americano. Tipicamente si tratta di contenuti che possono essere semplificati eccessivamente o mal interpretati a causa dell'enfasi della piattaforma sulla brevità e l'intrattenimento. Una maggiore consapevolezza di queste dinamiche deve portare ad una maggiore attenzione per rimanere in compliance con la normativa FDA. Serve anche la creazione di policy relative alla pubblicazione sui social media di contenuti che posso essere soggetti al controllo da parte di FDA.

La diffusione globale dei social media e delle piattaforme virtuali comporta un ulteriore elemento di rischio perchè contenuti in violazione con la normativa FDA per dispositivi medici, integratori alimentari, e cosmetici pubblicati in un paese, sono poi comunque visibili anche in America ad esempio. Controllare le reazioni a un post, quali "mi piace", condivisioni, ripostaggio di link, e l'uso della funzione di commento, sono tutti modi attraverso cui gli utenti interagiscono con i contenuti, influenzandone la visibilità e la diffusione sul mercato americano e in altri paesi.
 

Il ruolo dei produttori nella disseminazione di contenuti sui social media che possono violare la compliance FDA in materia di dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici

Ovvio che un produttore di dispositivi medici, integratori alimentari, o cosmetici non può monitorare sempre tutti i contenuti pubblicati su tutte le piattaforme social media di tutti i paesi al mondo. Il problema sorge, però, quando personale o collaboratori del produttore commentano o disseminano post o contenuti di altri non rispondenti alla normativa FDA in materia di dispositivi medici, integratori alimentari, o cosmetici. Questo può apparire come la approvazione, da parte del produttore, di contenuti che promuovono attività o usi non in compliance con la normativa FDA ad esempio.

È fondamentale assicurare l'accuratezza dei contenuti, soprattutto considerando le limitazioni di spazio e le difficoltà nel trasferire informazioni tra diverse piattaforme. Le regole che si applicano all'industria valgono poi anche per gli influencer, i quali hanno un impatto significativo sulla percezione pubblica e sulla distribuzione delle informazioni relative all'uso di dispositivi medici, integratori alimentari, e cosmetici.

In conclusione, è essenziale adottare un approccio critico e informato nell'utilizzo delle piattaforme digitali per mitigare i rischi associati alla disseminazione di informazioni non verificate o fuorvianti che potrebbero essere in violazione delle normative FDA relative alla compliance di quelle categorie di prodotti sottoposte alla supervisione della FDA. [In questo articolo abbiamo parlato specificatamente di FDA ma lo stesso vale, mutate mutandis, per tutti quelle categorie di prodotti che sono sottoposti a norme di compliance da parte di altre agenzie governative negli Stati Uniti]