Fulcro delle nuove norme FDA e delle procedure FSMA è l'adozione del piano HARPC [Hazard Analysis and Risk Based Preventive Controls] - Una serie di protocolli e procedure di controllo e prevenzione dei rischi insiti nel trattamento e produzione di prodotti alimentari. È simile all'HACCP ma adotta un approccio diverso al problema della sicurezza alimentare.
Claudio lavora nell'ufficio di Rimini.
Si occupa di registrazione FDA, SID/FCE, messa a norma FSMA ed FSVP.
Claudio è il volto e la voce di ExportUSA per tutti i clienti che hanno bisogno di suggerimenti su tutto ciò che riguarda FDA in generale. Una voce amica ed un carattere aperto, sempre disponibile ad ascoltare, che i nostri clienti di lungo corso hanno imparato a conoscere.
Cinzia, memoria storica di ExportUSA,
lavora nell'ufficio di Rimini e assiste i clienti che devonochiedere il permesso di importazione USDA - US Department of Agricolture [e non le sfugge nulla..]
Astra lavora anche lei dall'ufficio di New York.
Supporta Claudio e Gaia nel lavoro di messa a norma FDA oltre a gestire in proprio tutta la parte di norme FDA relative ai prodotti cosmetici. Le nuove generazioni che avanzano..
FSMA - La nuova normativa FDA per le aziende produttrici di prodotti alimentari destinati all'esportazione negli Stati Uniti d'America NON crea nuovi obblighi per esportare: le procedure di esportazione e la documentazione per l'importazione negli Stati Uniti rimangono le stesse già in vigore adesso.
In caso di ispezione, alle aziende produttrici che non si fossero dotate del Food Safety Plan [manuale HARPC] sarà infatti vietato importare specialità alimentari negli Stati Uniti.
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La sostanza della nuova normativa FSMA emanata dalla FDA è quella che abbiamo appena descritto: le aziende produttrici che intendono esportare alimentari negli Stati Uniti devono dotarsi del Food Safety Plan [manuale HARPC], un protocollo di sistemi e procedure tipico degli Stati Uniti, simile ma non del tutto al sistema HACCP
In sede di ispezione la FDA controlla la adeguatezza del piano HARPC adottato per quel tipo di prodotto alimentare e per quel tipo di processo produttivo e la corretta adozione dei protocolli, processi e procedure previsti dal piano HARPC adottato.
In sede di ispezione, le aziende che risulteranno non a norma con FSMA non potranno più esportare in America finché non si saranno messe a norma. Nei casi più gravi [ad esempio se a seguito del consumo dei prodotti posti in vendita in America si sono creati problemi di salute] scattano sanzioni penali.
Il sistema dei controlli è reso molto più efficiente e reattivo dal fatto che adesso anche gli importatori americani hanno l'obbligo di controllare che i prodotti alimentari di loro importazione in America provengano da produttori / esportatori a norma con le normative FSMA.
Tutte le aziende produttrici che intendono esportare alimentari in America sono tenute a rispettare quanto previsto dalle norme del Food Safety Modernization Act. Le date ultime di messa a norma però variano a seconda delle dimensioni delle
Regola generale FSMA: a norma entro il 26 Settembre 2016:
In realtà è meno complicato del previsto, soprattutto per le aziende alimentari italiane, da sempre attente alla qualità del prodotto e comunque obbligate ad adottare un piano HACCP.
Benché avere adottato un piano HACCP non sia sufficiente, è però di grande aiuto perché gran parte delle procedure incluse nel piano HACCP possono essere incluse anche nel piano / manuale HARPC, e poi perché comunque la metodologie è comune e familiare.
Una differenza sostanziale consiste nella cosiddetta Hazard Analysis [analisi della rischio insito in una certa produzione alimentare] e nell'obbligo di mantenimento dei record [la registrazione puntuale dei controlli che il piano HARPC avrà evidenziato come necessari] In pratica, per una azienda normalmente strutturata, si tratta solo di mettere in atto procedure documentali, di applicarle e di tenerle aggiornate.
ExportUSA offre tutti i servizi necessari per mettersi a norma con la nuova normativa FSMA: dai servizi di analisi tecnica e consulenza, ai servizi di implementazione di processi e procedure.
ExportUSA esegue tutti i servizi di messa a norma FDA. Curiamo la compliance di prodotti alimentari, cosmetici, dispositivi medici, e integratori alimentari
